En este artículo sobre la selección del mezclador de formulación DPI, nos gustaría resaltar algunas de las consideraciones que intervienen en el desarrollo y procesamiento de formulaciones de inhaladores de polvo seco (DPI).
Todos sabemos que la inhalación oral es bien reconocida como un método eficiente de suministro de medicamentos por las principales compañías farmacéuticas, impulsando el desarrollo continuo de inhaladores de polvo seco de marca y genéricos (DPI). Sin embargo, las complejidades de desarrollar una formulación adecuada para DPI son el golpe maestro; Existen varios requisitos a menudo contradictorios que deben cumplir estas formulaciones.
Como estudio de caso, podemos decir que, para que el ingrediente farmacéutico activo (API) alcance y se absorba dentro del pulmón, el tamaño de partícula de la API debe estar dentro del rango de 1 a 5 μm. Dejando a un lado las características individuales del material, cualquier polvo que consista en partículas finas es muy cohesivo por naturaleza, por lo que debe mezclarse o mezclarse con un vehículo, con mayor frecuencia lactosa, para facilitar la manipulación y el mezclado efectivos.
Típicamente, una formulación DPI consiste en una mezcla de una o más API combinadas con el papel de, en la mayoría de los casos, dos grados de lactosa. Para seleccionar el mezclador de polvo DPI, se recomienda una mezcla homogénea para la mezcla de polvos de flujo libre. Sin embargo, para polvos cohesivos, se recomienda una tecnología de mezcla 3D (Tri Orbital). La clave del éxito es aplicar el equilibrio correcto de energía de mezcla a la formulación para romper las fuerzas cohesivas de la API fina para producir una distribución uniforme en la mezcla de la formulación.
En general, las estadísticas de la mezcla convencional (Mixta por V-cono, Doble Cono, Cinta, Tambor, etc.) son menos convincentes en la estabilidad de la homogeneidad. Por esta razón, muchas industrias están diversificando los procesos en lugar de obtener un mezclador de polvo homogéneo. Se recomienda simplificar este problema de mezcla homogénea en lugar de diversificar el proceso. La dinámica de mezcla homogénea de la formulación DPI ha sido probada en el mezclador Alphie 3D (Tri Orbital) y Alphie se está convirtiendo en una marca conocida en varias industrias como Mezclador de polvo DPI homogéneo. El mezclador de polvo Alphie 3D ha sido concebido en base al mecanismo de división y recombinación con una estructura de topología simple.
Por lo tanto, si desea alcanzar sus objetivos en la industria de formulación de DPI, nuestro consejo experimentado es ir con el mezclador Alphie 3D DPI para obtener la mejor mezcla homogénea.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]