Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad certificado según ISO9001: 2008
Cada elemento individual es una prueba de integridad (flujo de difusión del punto de burbuja)
Cada elemento individual es rastreado por número de serie para trazabilidad y fácil identificación.
Aplicación
Medios de cultivo celular químicamente definidos
Suero
Peptona vegetal
Cosecha de cultivo celular clarificado
Formatos disponibles
Filtros de cápsula de la serie GM
Cartuchos de filtro
Los filtros Cobetter Duredunty® constan de membranas PES de doble capa y están diseñados para filtración de grado esterilizante y eliminación de micoplasmas en aplicaciones especiales de procesos biofarmacéuticos.
Características y Beneficios
La membrana de doble capa proporciona una excelente fiabilidad de esterilización y eliminación de micoplasmas
Las membranas asimétricas de PES brindan una vida útil más prolongada y un menor costo de filtración
Amplia compatibilidad química
Filtro de medios
Polietersulfona
Soporte Fleece
Polipropileno
Polipropileno
Adelante
5.0 bar/ 21℃
3.0 bar/ 60℃
2.4 bar/ 80℃
Endotoxina bacteriana
<0.25EU / mL, según prueba LAL
Retención bacteriana
0.1μm
0.22μm
Retención de 107 UFC / cm2 de Brevundimonas diminuta (ATCC®19146) según ASTM F838.
Retención de micoplasmas
0.1μm
Probado con A. laidlawii ATCC® 23206 (LRV> 7).
Toxicidad del material componente
Cumple con la prueba de reactividad biológica de la USP para plásticos de clase VI-121 ℃
Extraíbles
Cumple o supera los requisitos de los estándares de calidad de WFI establecidos por la USP actual.
Esterilización
Cápsulas
-Gamma compatible hasta 45 kGy
-Autoclave durante 25 ciclos de 30 minutos a 136 ℃. (No se puede esterilizar con vapor en línea)
Cartuchos
-Esterilice en autoclave durante 25 ciclos de 30 minutos a 136 ℃.
-Esterilizado al vapor en línea durante 25 ciclos de 30 minutos a 136 ℃.
