Una solución de análisis de datos APSD totalmente compatible y validada
De acuerdo con 21 CFR Parte 11, Inhalytix® genera datos APSD que cumplen con los requisitos de presentación de Ph. Eur y USP.
El panel de control de Inhalytix™ proporciona métricas de uso en tiempo real
Encuentre información clave, incluidas las últimas pruebas preparadas y ejecutadas, así como un resumen de las configuraciones de pruebas, equipos e informes en el panel de control de Inhalytix® al iniciar sesión.
Generador de informes de datos personalizados para una máxima flexibilidad en la generación de informes
Generador de informes de datos personalizados para una máxima flexibilidad en la generación de informes
Conveniente inventario de impactadores en cascada
Realice un seguimiento del inventario de equipos con facilidad, utilizando la biblioteca de activos de Inhalytix® y garantice una trazabilidad completa asignando equipos específicos con métodos de prueba específicos.
Validación rápida del software Inhalytix™ mediante la validación automática in situ
Fácil como hacer clic en un botón, la validación automática de Inhalytix® no podría ser más fácil.
Controlar el acceso de los usuarios
Asigne el nivel adecuado de acceso a los usuarios en función de su rol.
Compatibilidad del sistema:
Cumplimiento de la farmacopea: USP <601>, USP Draft <1604>, Ph.Eur. 2.9.18
Cumple con 21 CFR Parte 11
Admite instalaciones basadas en PC, servidores y en la nube
Capacidades de comparación de ejecuciones y/o pruebas
Sistema operativo: Windows 7, 8 y 10
Navegadores: Google Chrome, Firefox
Idiomas admitidos: inglés, mandarín
Al proporcionar a los analistas un enfoque estandarizado para la entrada de datos, el análisis y la presentación de informes de la APSD de la producción de medicamentos de inhaladores de dosis medidas (MDI), inhaladores de polvo seco (DPI) y nebulizadores de acuerdo con las especificaciones de la farmacopea europea y estadounidense, Inhalytix® requiere una instalación mínima, es fácil de configurar y no necesita conocimientos especializados de TI para su uso.
Totalmente validado, el software aceptará datos de versiones estándar y personalizadas de una amplia gama de tipos de impactadores e impingers, incluidos el Impactador de Próxima Generación (NGI), el Impactador en Cascada de Andersen (ACI), el Impactador de Cribado Rápido (FSI), el Filtro Rápido de Andersen (FSA), el Impinger Doble de Vidrio (GTI) y el Impactador de Líquido Multietapa (MSLI).
