Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad certificado según ISO9001: 2008
Integridad 100% probada durante la producción y respaldada con una guía de validación para el cumplimiento
con requisitos reglamentarios
Cada elemento individual es rastreado por número de serie para trazabilidad y fácil identificación.
Aplicaciones
Productos de sangre
Agentes biológicos
Antibióticos
Medio cultural
Los filtros Cobetter FluoroPV® están hechos de una membrana de PVDF hidrófila única caracterizada por extraíbles ultra bajos y unión a proteínas. Están especialmente desarrollados para la eliminación de partículas y microorganismos en aplicaciones donde maximizar la recuperación de proteínas es fundamental.
Filtro de medios
Membrana PVDF hidrofílica
Soporte Fleece
Polipropileno
Componentes de la estructura del filtro
Polipropileno
Retención bacteriana
0,1 micras
0,22 micras
Retención de 107 UFC / cm2 de Brevundimonas diminuta (ATCC®19146)
según ASTM F838.
Retención de micoplasmas
0,1 micras
Probado con A. laidlawii ATCC®23206 (LRV> 7).
Presión diferencial máxima
Forward
5 bar/ 21℃
3 bar/ 60℃
2.4 bar/8 0℃
Endotoxina bacteriana
<0.25EU / mL, según prueba LAL
Toxicidad del material componente
Cumple con la prueba de reactividad biológica de la USP para plásticos de clase VI-121 ℃
Esterilización
Cápsulas
-Gamma compatible hasta 45kGy
- Autoclave por 5 ciclos de 60 minutos a 136 ℃. (No se puede esterilizar con vapor en línea)
Cartuchos
-Autoclave por 30 ciclos de 60 minutos a 136 ℃.
-Esterilizado al vapor en línea durante 30 ciclos de 30 minutos a 136 ℃, 0,5 bar.
