Cumplimiento normativo
- Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad certificado según ISO9001: 2008
- Cada elemento individual es una prueba de integridad (flujo de difusión del punto de burbuja)
- Cada elemento individual es rastreado por número de serie para trazabilidad y fácil identificación.
Aplicación
- Medios de cultivo celular químicamente definidos
- Suero
- Peptona vegetal
- Cosecha de cultivo celular clarificado
Formatos disponibles
- Filtros de cápsula de la serie GM
- Cartuchos de filtro
Especificaciones Técnicas
Filtro de medios Polietersulfona
Soporte Fleece Polipropileno
Polipropileno Adelante
5.0 bar/ 21℃
3.0 bar/ 60℃
2.4 bar/ 80℃
Endotoxina bacteriana <0.25EU / mL, según prueba LAL
Retención bacteriana
0.1μm
0.22μmRetención de 107 UFC / cm2 de Brevundimonas diminuta (ATCC®19146) según ASTM F838.
Retención de micoplasmas
0.1μmProbado con A. laidlawii ATCC® 23206 (LRV> 7).
Toxicidad del material componente Cumple con la prueba de reactividad biológica de la USP para plásticos de clase VI-121 ℃
Extraíbles Cumple o supera los requisitos de los estándares de calidad de WFI establecidos por la USP actual.
Esterilización Cápsulas
-Gamma compatible hasta 45 kGy
-Autoclave durante 25 ciclos de 30 minutos a 136 ℃. (No se puede esterilizar con vapor en línea)
Cartuchos
-Esterilice en autoclave durante 25 ciclos de 30 minutos a 136 ℃.
-Esterilizado al vapor en línea durante 25 ciclos de 30 minutos a 136 ℃.
